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承诺期限
工作日
5
第三类医疗器械经营许可证核发
基本信息
事项编码: 731872515-XK-001-01 事项类别: 承诺件
申报对象: 企业 事项性质: 行政许可
实施部门: 龙岩市食品药品监督管理局 主办处室: 龙岩市食品药品监督管理局
联系人: 黄泽富 联系电话: 2168209
监督和投诉电话: 2529222 年审批数量限制: 无限制
法定时限: 受理后30个工作日 承诺时限: 受理后5个工作日
承诺时限说明:
是否收费: 不收费 缴费方式:
收费标准及依据:
特殊环节:
权责清单: 第三类医疗器械经营许可(含3个子项) 权力来源: 法定本级行使
前置审批:
中介服务:
企业办事主题分类: 设立变更
备注:
申请条件
《福建省食品药品监督管理局关于印发福建省医疗器械经营监督管理细则的通知》 可委托办理
申请方式
行政服务中心窗口 受理时间 受理地点 交通指引
夏季(6月1日至9月30日):周一至周五:上午8:30-11:30 下午:14:00-17:30 冬季(10月1日至5月31日):周一至周五:上午8:30-11:30 下午:13:30-17:00 龙岩市新罗区华莲路138号金融中心B3幢3层2区
网上申请方式 网上申请到窗口最多次数
(含领取结果)
账户要求 承诺到窗口最多次数说明
【三星】网上申请和预审,窗口纸质材料收件受理(收到纸质材料后才能受理)
【四星】网上申请、预审和受理,窗口纸质核验办结(只需领取结果文件时,提交纸质材料)
【五星】提供全流程网上办理(在线申请、网上预审、网上受理、网上办结),申请人不用提交纸质申请材料,只须办结后领取结果 1
纸质材料提交方式
窗口收取
邮递收取
办理结果领取方式
窗口领取
快递送达
事项服务评价
累计评价次数:0
满意
100.0%
一般满意
0%
不满意
0%
所需材料
办理流程
办理依据
序号 材料名称
(加*号为网上申报必须上传的材料)
材料要求 材料来源 收取方式 附件下载
1 *1、申请表 要求:原件(收)
份数: 原件份数1份,
申请人自备 纸质收取,上传 (空白)《医疗器械经营许可证》申请表(空表.doc
2 *2、营业执照复印件 要求:原件(验),复印件
份数: 原件份数1份, 复印件份数1份
申请人自备 纸质收取,上传,电子证照
3 *3、经营范围、经营方式说明 要求:原件(收)
份数: 原件份数1份,
申请人自备 纸质收取,上传
4 *4、法定代表人身份证明 要求:原件(验),复印件
份数: 原件份数1份, 复印件份数1份
申请人自备 纸质收取,上传
5 *5、法定代表人履历表 要求:原件(收)
份数: 原件份数1份,
申请人自备 纸质收取,上传
6 *6、法定代表人学历或者职称证明 要求:原件(验),复印件
份数: 原件份数1份, 复印件份数1份
申请人自备 纸质收取,上传
7 *7、企业负责人身份证 要求:原件(验),复印件
份数: 原件份数1份, 复印件份数1份
申请人自备 纸质收取,上传
8 *8、企业负责人履历表 要求:原件(收)
份数: 原件份数1份,
申请人自备 纸质收取,上传
9 *9、企业负责人学历或职称证件 要求:原件(验),复印件
份数: 原件份数1份, 复印件份数1份
申请人自备 纸质收取,上传
10 *10、质量负责人(售后服务人员)身份证 要求:原件(验),复印件
份数: 原件份数1份, 复印件份数1份
申请人自备 纸质收取,上传
11 *11、质量负责人(售后服务人员)履历表 要求:原件(收)
份数: 原件份数1份,
申请人自备 纸质收取,上传
12 *12、质量负责人(售后服务人员)学历或职称证件 要求:原件(验),复印件
份数: 原件份数1份, 复印件份数1份
申请人自备 纸质收取,上传
13 *13、组织机构与部门设置说明 要求:原件(收)
份数: 原件份数1份,
申请人自备 纸质收取,上传 (空白)组织机构与部门设置说明范本.doc
14 *14、经营场所、库房地址的房屋产权证明文件与租赁协议 要求:原件(验),复印件
份数: 原件份数1份, 复印件份数1份
申请人自备 纸质收取,上传
15 *15、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图 要求:原件(收)
份数: 原件份数1份,
申请人自备 纸质收取,上传 (空白)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图.docx
16 *16、经营质量管理制度 要求:原件(收)
份数: 原件份数1份,
申请人自备 纸质收取,上传
17 *17、经营设施、设备目录 要求:原件(收)
份数: 原件份数1份,
申请人自备 纸质收取,上传
18 *18、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 要求:原件(收)
份数: 原件份数1份,
申请人自备 纸质收取,上传
19 *19、委托他人办理的应提供授权委托书和受委托人(即经办人)的身份证复印件 要求:原件(收)
份数: 原件份数1份,
申请人自备 纸质收取,上传 (空白)行政许可授权委托书统一格式.doc (示例)行政许可授权委托书统一格式-范本.doc

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