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医疗机构制剂批准文号核发(补充申请)
实施单位: 龙岩市食品药品监督管理局 法定期限:  30个工作日
责任部门: 龙岩市食品药品监督管理局 承诺期限:  15个工作日
咨询电话: 2168209 办件类型:  承诺件
监督投诉电话: 3398383
受理地址

窗口地址 :龙岩市新罗区华莲路138号金融中心B3幢3层2区

办公时间:夏季(6月1日至9月30日):周一至周五:上午8:30-11:30 下午:14:00-17:30 冬季(10月1日至5月31日):周一至周五:上午8:30-11:30 下午:13:30-17:00

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1、1、申请人持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构;未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请。 2、办理以下变更的:1.医疗机构制剂变更配制场地2.变更有效期3.变更医疗机构名称4.变更制剂包装规格或变更包装标签5.补充完善药品说明书的安全性内容或修改药品说明书的。"由市局审批后报省行政服务中心备案。

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